3900 ₽
CoronaPass комбинированный
1 день
Два анализа в одном. Первый – на наличие вирусного антигена в образце, взятом со слизистой зева (мазок на ПЦР). Второй – на наличие суммарных антител G, M, A – полуколичественный ИФА.
2200 ₽
CoronaPass Total (суммарный)
1 день

В заключение выводится показатель коэффициента позитивности, отражающий суммарный уровень антител G, M и A, без указания уровня антител отдельного класса.  Полуколичественный ИФА метод

1400 ₽
CoronaPass G или M
1 - 3 дня
Определяется  уровень антител IgG, либо антител IgM – на ваш выбор . В заключение выводится коэффициент позитивности. Полуколичественный ИФА метод.
2600 ₽
CoronaPass G+M
1 - 3 дня
Определяется  уровень антител IgG и IgM. В заключение выводится коэффициент позитивности каждого иммуноглобулина: G и M – раздельно. Полуколичественный ИФА метод.
2500 ₽
CoronaPass ПЦР
1 день

Анализ на наличие вирусного антигена SARS-CoV-2 в образце, взятом со слизистой зева (мазок).  Метод ПЦР.

Зарегистрируйтесь, чтобы оформить заказ

или войдите в личный кабинет, чтобы отследить статус заказа или получить результаты тестирования

Авторизация
*
*
Регистрация
*
*
Генерация пароля

Если нужна помощь, позвоните — мы ответим на ваши вопросы и поможем оформить заказ:

разработано в Genetico

ИФА тесты на антитела к коронавирусу SARS-CoV-2

  • Определяются IgG, IgM и суммарные антитела
  • Высокая чувствительность
  • Высокая специфичность
  • Полуколичественные тесты
  • Биоматериал: венозная кровь
1080x1080_Insta2

Выезд на предприятия для проведения анализов у сотрудников (мазок на ПЦР, ИФА)

Звоните, чтобы узнать условия:

Выезд медицинской сестры на дом

2000 ₽

В пределах МКАД, плюс 10 км от МКАД

5000 ₽

С 11-го по 50 км от МКАД

7000 ₽

С 51-го по 70 км от МКАД

О тестах CoronaPass

Тесты разработаны в ЦГРМ «Генетико» в сотрудничестве с Институтом молекулярной биологии им. В. А. Энгельгардта РАН. Тест на суммарные антитела разработан совместно с  биотехнологической компанией «Биопалитра».
Рекомбинантный антиген для теста разработан командой под руководством Флориана Крамера из госпиталя Маунт-Синай (Department of Microbiology, Icahn School of Medicine at Mount Sinai), которая имеет большой опыт в борьбе с инфекционными заболеваниями. ЦГРМ «Генетико» имеет лицензионное соглашение на использование этого антигена для разработки и применения серологических тестов.
Тест-система валидирована на контрольных положительных (94 образца для IgG и 90 образцов для IgM) и отрицательных (всего 455) образцах в лаборатории Genetico.
Тестирование проводится в формате персонализированного научного исследования (не медицинская услуга).

Тесты разработаны на основе высокоспецифичного рекомбинантного эукариотического S-антигена на основе RBD домена Spike белка вируса SARS-CoV-2. Поэтому тест настроен на выявление именно нейтрализующих (уничтожающих вирус) антител в организме человека.
Тесты валидированы на более чем 600 образцах, полученных, в том числе, от больных COVID-19 на разных стадиях инфекционного процесса. Референсные значения установлены таким образом, чтобы обеспечить максимально высокие показатели чувствительности и специфичности.

Будьте внимательны и осторожны при выборе теста

На рынке присутствуют тест-системы, которые определяют антитела не к RBD домену Spike белка вируса, а  к так называемому белку науклеокапсида (NP). Последние исследования сдержанно критикуют подобные тесты как не указывающие на присутствие нейтрализующих и потенциально защитных антител у выздоравливающего человека (см.: thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31830-4/fulltext). Поэтому для определения с высокой вероятностью именно защитных антител правильнее выбирать тесты, основанные на антигене BD домена Spike белка. Узнавайте об этом в лабораториях, прежде чем сдавать анализ.

Светлана Жикривецкая
Заведующая научным отделом Genetico, кандидат биологических наук
Комментарий

Чем полезен тест на суммарные антитела CoronaPass Total?

Формирование антител и время сероконверсии отличается как для каждой инфекции, так и у каждого пациента. Для инфекции вирусом SARS-CoV-2 среднее время сероконверсии по данным научных статей оценивается по-разному (PMID: 3230604732374370). Время сероконверсии для антител класса M и G к инфекции SARS-CoV-2 отличается не так значительно и присутствие в крови пациента относительно высокого количества антител обоих классов является клинической нормой (PMID: 3230604732374370). При этом нет достоверных данных о том, что присутствие только антител класса M свидетельствует об острой фазе заболевания и заразности пациента. Таким образом, в отсутствие направления лечащего врача на анализ наличия конкретных классов иммуноглобулинов наиболее значимым является выявление суммарных антител к вирусу SARSCoV-2.

Результат этого анализа позволит понять, сталкивался ли организм пациента с вирусом, выработался ли у него иммунитет, и оценить степень потенциальной опасности при посещении людных мест, мероприятий, в поездках. 

Тест-система на суммарные антитела обладает высокой специфичностью, так как реакция специфического взаимодействия антиген-антитело при таком подходе происходит дважды, а не один раз как в классическом методе ИФА. 

То есть вероятность получить ложноположительный результат крайне мала. При проведении валидации на 186 заведомо отрицательных образцах, собранных в период до появления вируса (до сентября 2019 года), не было получено ни одного положительного результата.

Важно помнить, что результат любого анализа может быть интерпретирован только лечащим врачом пациента в контексте клинических и других лабораторных показателей и не является самостоятельным основанием для постановки диагноза.

Характеристики тестов

IgG

Специфичность

97,5%

Чувствительность

95,7%

Информативность

97,2%

IgM

Специфичность

98,7%

Чувствительность

96,7%

Информативность

98,2%

Total

Специфичность

100%

Чувствительность

98,7%

Информативность

100%

Специфичность

Показатель отражает, насколько тест «тонко настроен» на поиск антител к конкретному возбудителю.  Важно, чтобы тест определял антитела только к определенному вирусу, в нашем случае к SARS-CoV-2, и не определял антитела, появившиеся в ответ на другие инфекции.

Чувствительность

Этот показатель отражает то, насколько тест хорошо определяет имеющиеся в крови антитела. Чем выше показатель, тем лучше тест находит антитела там, где они точно должны быть.

Информативность

Вероятность получения однозначного результата – это характеристика каждой отдельной тест-системы, которая зависит от ее чувствительности и специфичности. Она выражается с помощью показателя Call Rate (информативность).

Важная особенность тестов CoronaPass

Главная особенность ИФА тест-систем заключается в антигене — белке, использованном для анализа наличия антител. В качестве антигена могут выступать разные части вируса, однако для тест-системы с высокой чувствительностью и специфичностью важно выбрать такие участки, к которым с высокой вероятностью вырабатываются антитела в организме человека и при этом не похожие на другие вирусы этого или других семейств. Большинство антител вырабатывается к белку нуклеокапсида, однако более специфичными и с высокой вероятностью нейтрализующими являются антитела к RBD-S белку. Именно этот белок используется в качестве антигена в нашей тест системе для достижения максимальной специфичности и адекватности оценки иммунного ответа. Подробное описание антигена представлено в публикации Fatima Amanat, Daniel Stadlbauer, […]Florian Krammer. A serological assay to detect SARS-CoV-2 seroconversion in humans. Nature Medicine (2020). doi: https://doi.org/10.1101/2020.03.17.20037713

Почему важно в результатах видеть цифры

Большинство имеющихся сейчас на рынке тестов на антитела к SARS-CoV-2 — качественные. То есть результат содержит информацию о том, найдены в крови антитела или нет. Никакого численного значения, показывающего хотя бы косвенно уровень антител в крови, в этом случае лаборатория не предоставляет.

CoronaPass является полуколичественным тестом, то есть результат  представляется в виде Коэффициента позитивности, который отражает относительное количество соответствующих антител в образце. Этот показатель позволяет отслеживать динамику уровня антител в крови человека с помощью исследования образцов, взятых в разное время, и таким образом уточнять иммунный статус пациента.

Протокол заключения coronapass
Протокол заключения CoronaPass

Чем отличаются тесты?

Качественный, количественный, полуколичественный — в чём отличия?

Отвечает Светлана Жикривецкая, руководитель научного отдела Genetico, , кандидат биологических наук

Чтобы понять, почему важно оценивать уровень разных иммуноглобулинов и их динамику,  взгляните на график. Это схематическое отображение уровня антител разных классов в организме человека в зависимости от стадии типовой вирусной инфекции. Отражено нарастание и снижение уровней, чтобы было понятно, в какой период от начала заболевания  какие антитела в крови обнаруживаются, и какова их концентрация относительно друг друга и базового уровня.

В среднем случае COVID-19 (но не у всех) антитела M и G появляются почти одновременно примерно через неделю от начала заболевания. Далее к концу шестой недели IgM снижаются так, что обнаружить их уже не удаётся. А IgG остаются надолго и, видимо, являются основой выработанного к инфекции иммунитета.

Более подробно об этом — в статье  Interpreting Diagnostic Tests for SARS-CoV-2, Nandini Sethuraman, MD1; Sundararaj Stanleyraj Jeremiah, MD2; Akihide Ryo, MD, PhD2, JAMA. Published online May 6, 2020. doi:10.1001/jama.2020.8259 

В окрашенной зоне – гипотеза, предположение о том, как может меняться динамика антител в крови при повторном заражении коронавирусом, основанное на типичной динамике показателей при других вирусных инфекциях. Пока мы не знаем наверняка, как будет выглядеть картина при COVID-19 – время покажет.

Если антитела IgG обеспечивают длительный иммунитет, то пока неясно, как долго они будут сохраняться в необходимом количестве (титре). Человек, защищенный сегодня, может перестать быть защищенным, например, через 6 месяцев. Поэтому сейчас в срочном порядке проводятся исследования иммунных реакций, вызванных SARS-CoV-2.  Serology assays to manage COVID-19, Florian Krammer1, Viviana Simon, Science 15 May 2020.

Как пройти обследование

В целях безопасности лаборатория предлагает выезд на дом медицинской сестры. Стоимость выезда оплачивается отдельно от стоимости проведения исследования.

Формирование заказа

В личном кабинете необходимо будет заполнить и отправить нам заявку на проведение тестирования. 

Сумма заказа зависит от количества обследуемых  и удаленности  заказчика от МКАД.

Оплата

После оформления заявки откроется возможность провести оплату картой.

Звонок оператора

После получения заказа и его оплаты мы уточняем  детали  и договариваемся о визите медсестры.

Выезд медсестры или приезд пациента в клинику

Выезжает медсестра и собирает венозную кровь для анализа. В целях инфекционной безопасности медсестра заходит к вам в новых средствах индивидуальной защиты (СИЗ), которые распаковывает непосредственно перед входом в помещение.

Второй вариант - сдать кровь непосредственно в медицинском центре.

Проведение исследования

В лаборатории  венозная кровь подготавливается - из неё получается сыворотка, проводится анализ на антитела IgG и IgM.

Выдача результата

Результат автоматически приходит к вам в личный кабинет. Посмотреть образец заключения можно здесь.

Кто делал тесты в Genetico

Артур Исаев

Генеральный директор Genetico, основатель и генеральный директор Института Стволовых Клеток Человека (ОАО «ИСКЧ», hsci.ru; МБ: ISKJ)

Екатерина Померанцева

Научный консультант Genetico, кандидат биологических наук

Светлана Жикривецкая

Молекулярный генетик, заведующая научным отделом Genetico, кандидат биологических наук

Яна Софронова

Заведующая лабораторией ИФА

Услуги оказывает компания

ООО "ЦГРМ Генетико"

119333, г. Москва, ул. Губкина, д. 3, корп.1
ОГРН 1127747086543
ИНН 7736650850
Лицензия ЛО-77-01-017137

Пн – Пт: 08.00 – 20.00
Сб-Вс: 10.00 — 18.00